2014年7月30日，国家食品药品监督管理总局分别以局令4号、5号、6号、7号、8号公布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等五部规章，至此，6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》的配套法规得以正式出台。 《体外诊断试剂注册管理办法》（以下简称（《办法》））依据...

随着洁净室的应用，洁净空调的使用已越来越广泛，洁净度的等级也在提高。不少洁净空调通过精心设计、认真施工，获得了成功，但也有的洁净空调系统设计施工完成后因达不到洁净度要求而降级使用，甚至报废改作一般空调。洁净空调系统的技术要求、施工质量要求高，投资大，一旦失败，无论从财力、物力、人力上讲都会造成浪费，因此要搞好洁净空调系统，除完美的设计图纸...