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随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。国家相关部委相继颁布实施了《医疗器械生产企业管理规范》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》、《医药工业洁净厂房设计规范》等,特别是2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》,在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑,有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶...
[介绍更多]生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药GMP厂房净化工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一; 通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案...
[介绍更多]食品保健品的生产环境直接决定着产品的卫生状况,因此要保证生产车间及生产用工具的清洁干净,此外原辅料、生产工艺也要符合《食品生产许可管理办法》的要求,确保食品生产的安全及卫生。洁净生产车间所要控制的对象主要包阔尘埃粒子及微生物,根据食品保健品GMP要求,按生产工艺和卫生质量要求来划分洁净灯级,原则上应分为一般生产区、30万级洁净区、10万级洁净区。生产车间应设置备料室、洁具室、器具清洗室,并要达到与...
[介绍更多]电子工业领域涵盖生活的方方面面,包含触摸屏、模组、LED、半导体、电路板、精密电子、光学光电子、光伏等等,电子工业是高精密的制造行业,一些细微的环境变换都可能对产品造成严重不良影响,因此制造过程都要在严格控制的洁净环境下进行,其生产环境要求一般都在100级——十万级,甚至10级,湿度也要控制在一定范围内。
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